De CieBAG organiseert de procesgang van de add-on aanvragen aan verzekeraarszijde en beoordeelt of een add-on noodzakelijk is en of een aanvraag kan worden ingediend bij de NZa. Verder beoordeelt de CieBAG van alle add-on aanvragen en indicatieuitbreiding of deze voldoet aan stand van de wetenschap en praktijk. Alleen voor indicaties die voldoen aan dit criterium komt de aanspraakstatus in de G-standaard op Ja.
Formulieren
Er zijn twee ZN-formulieren om een add-onprestatie aan te vragen voor een geneesmiddel:
1. Het formulier ‘geregistreerde indicaties’ is bedoeld voor registratiehouders van geneesmiddelen die in aanmerking kunnen komen voor add-0nbekostiging. De registratiehouder kan dit op vrijwillige basis invullen wanneer een nieuw geneesmiddel en/of een nieuwe indicatie bij de EMA is geregistreerd. Nieuwe farmacotherapeutische behandelingen moeten door de CieBAG geduid worden op de stand van wetenschap en praktijk. Een volledig ingevuld formulier versnelt het duidingsproces.
2. Het formulier ‘off-label indicatie’ is bedoeld voor de duiding van de stand van wetenschap en praktijk door de CieBAG. Dit formulier dient te worden ingevuld en ingediend door, of op verzoek van, de desbetreffende wetenschappelijke vereniging.
Beide formulieren staan onderaan deze pagina bij publicaties.
De aanvraag wordt gedaan met behulp van bovenstaande formulieren. Voor een volledige aanvraag dient ook het ondertekeningsformulier add-on of ozps stollingsfactor aanvraag ingediend worden. De volledige aanvraag én een ingevuld ZN-formulier kan vervolgens bij ZN ingediend worden via het centrale mailadres: aanvragenaddons@zn.nl.
Beslisbomen
Bij de beoordeling van aanvragen gebruikt de CieBAG onder andere onderstaande beslisbomen:
- Beslisboom voor toekenning add-onprestatie voor geregistreerde indicaties van medisch specialistische geneesmiddelen.
- Beslisboom voor het creëren van een off-label add-on-indicatiecode (ID) voor oncologische geneesmiddelen voor de behandeling van solide tumoren met patent, of zonder patent in de afwezigheid van een generiek geneesmiddel of een biosimilar.
- Beslisboom voor het creëren van ‘off-label add-on’ indicatiecode (ID) voor hematologiemiddelen met patent* of zonder patent in de afwezigheid van generiek of ‘biosimilar’.
De beslisbomen staan onderaan de pagina bij publicaties.